內毒素檢測儀


產品編號 產品名稱 產品規格 產品等級 產品價格
290-33771 Toxinometer????ET-6000/J?標準套裝 一套
293-33761 Toxinometer????ET-6000/J?ER/ES?套裝 一套

內毒素檢測儀Toxinometer? ET-6000


內毒素檢測儀

 

 

原理

 

Toxinometer能通過光學法測量構成各種微生物細胞壁成分的內毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖及肽聚糖的高感度。另外,從反應培育到結果判定,都能夠短時間內無個體差別進行測量,是最符合日本藥典及生物學制藥標準(平衡線定量法)中內毒素檢測的儀器。尤其是ET-6000,在遵循日本公定法的基礎下,軟件「ToximasterQC7」已標準套裝化,不僅可在Windows計算機中直接控制,并為使用者提供了操作便利的工作環境。

用比色分析法捕捉內毒素和溶菌液試劑在凝膠反應中透過光量的變化,測出凝膠所用時間。凝膠反應的時間過程以及內毒素濃度和凝膠時間之間的檢測關系可從參考下圖。


內毒素檢測儀

 

優點?特色

 

  對應日本藥典/美國FDA參考標準

  使用一臺分析儀器同時測量16份樣品(32周測定量最大可測量512個樣品)

  可最多將8臺分析儀器連接在一起,同時測量不超過128份樣品。

   測量時需要用到的數據全部可在外部連接的計算機上對軟件進行設置(勿在主體機上操作)

  可適用于單個檢驗/多個檢驗的試劑中

  適用Windows? 7(標準配套的計算機為Windows? 7系統),可使用Windows計算機專用軟件「ToximasterQC7」進行控制分析

  測定的數據保存于計算機的硬盤中

  適用比濁法/比色法/凝膠法等三種實驗

  依照厚生勞動省ER/ES指針?FDA21 CFR Part11附加備用軟件「Toximaster?

  QC7 ER/ES」

●  光源:超高光度藍色LED(中心波長430nm)

  溫度設定:30/37℃之間變換

  測量時間:最長200分鐘

  另售的増設用分析儀器(產品編號297-33781)最大可增設7臺
    (包含基本機體用USB最多可連接8臺)

  (※1、同類軟件中,產品編號293-33761: 請選擇ER/ES套裝。2、本產品為物理化學儀器。無法對疾病進行診斷。)

 


 

案例?應用

 

  牛奶中的內毒素測量法


  健康奶牛的乳汁內毒素值通常為零。擠出奶汁后保存,送往乳業工廠在制作過程中進行滅菌處理后,鮮奶中的細菌被拆的零散,內毒素就會被釋放出來。通常認為下水道里的內毒素水平(1~10EU/mL)遠遠超過一般數值。當然,這種飲品對于健全的人來說,不會馬上損害到健康,內毒素作為鮮奶中細菌存在的證據,可當作指標反映出其衛生狀況,該管理辦法正被研討當中。

  乳液,市場上出售的牛奶都通過Endotoxin-Free在水中稀釋100倍來進行測定。(使用Toxinometer,Limulus ES Ⅱ Single test)

    市場出售的牛奶74樣品的測定數據如下圖所示:(2001年日本防菌防霉學會發布)


內毒素檢測儀

  培養基的內毒素測量法


  由于內毒素能把細胞毒性發揮出來,近年來,細胞培養用的培養基開始被要求需要更高度的管理。作為細胞培養用的代表,培養基(D-MEM培養基)的加標回收數據于下圖所示:(由使用了Limulus ES Ⅱ Single test的Toxinometer測定)



內毒素檢測儀

   


  結果顯示,不管是不含FBS,還是含10%FBS在被稀釋了10倍的情況下均可測量。

 

  動物血液的內毒素測量法


     動物血液里的內毒素測試如下圖條件中,將樣品作預處理(稀釋加熱處理)即可測量。(使用Toxinometer,Limulus ES Ⅱ Single test)


內毒素檢測儀


  ※為了驗證內毒素的加標回收實驗,過程中需要注意的是血漿稀釋液和已加標的內毒素溶液需要完全冷卻后(冷藏下)再混合。

什么是內毒素

● 內毒素檢測——鱟試劑的選擇方法

相關資料


內毒素檢測儀

內毒素檢測儀
Toxinometer ET-6000 內毒素、β-葡聚糖和肽聚糖檢測儀器及試劑

Toxinometer ET-6000/J標準套裝Toxinometer ET-6000/J ER/ES套裝對比

產品名稱

Toxinometer ET-6000/J標準套裝

Toxinometer ET-6000/J   ER/ES套裝

套裝內容

●Toxinometer   ET-6000/J(1臺)

●Toxinometer   ET-6000/J(1臺)

●Toximaster   QC6 (1 License)

●Toximaster   QC6 ER/ES (1 License)

●計算機(1臺)

●Toximaster   QC6 ER/ES追加許可License(1   License)

●計算機(1臺)

●Toxinometer   ET-6000/J ER/ES 系統驗證資料(1份)

●安裝時IQOQ批準證書   (收入1次 )

?本藥典標準

美國FDA參考標準

?物學的制藥許可

×

(平?線定量法)

數據安全厚?勞動省ER/ES指針&FDA   21 CFR Part11標準

×

數據安全

用戶ID、密碼的注冊?管理

功能界限

根據用戶權限作出的功能限制

監察證據

向系統記錄重要的操作痕跡

電子簽名

數據生成后的工序確認將獲得電子簽名

記錄管理

可從數據庫提取備份?還原?搜索

比色分析法※1

比濁分析法※1

測量時間(最長200分鐘)

凝膠時間測定力

0.2分鐘

光源

超高光度藍色LED 中心波長430nm

檢驗器

硅光電元件

數據處理功能

從凝膠時間判定到報告生成

報告結果輸出功能

數據讀寫及保存功能

電子文檔

數據庫記錄

基本組合

ET-6000/J 主機:1臺

控制用計算機(控制?分析用軟件:Toximaster已完成安裝):1臺

基本組合處理樣品數目

16

基本組合最多可連續處理樣品數目

128(8圈)

擴充組合

ET-6000/J 主機最多可連接8臺分析儀器

擴充組合處理樣品數目

128(最多連接8臺時)

打印機

另售(只適用于Windows?7系統)

Windows?控制?分析用

軟件(Toximaster)

套裝內普通版:Toximaster QC6已在計算機里預安裝

套裝內ER/ES對應版:Toximaster QC6 ER/ES已在計算機里預

安裝

溫度控制

驅動方式(適用于外直徑12mm的試管)

30±1.0℃或37±1.0℃(控制?分析用軟件:根據Toximaster更改)

預熱時間20分鐘(設定溫度37℃、周圍溫度25℃的情況下)

使用試劑

單個檢驗用試劑與多個檢驗用試劑均可使用

使用多個檢驗用試劑時請注明在另售的外直徑12mm的試管上

※1 當使用適于凝膠倒置法的試劑時、將測定時間設為60分鐘、測定完成后即可手動進行凝膠倒置法。

Wako內毒素關聯耗材·消耗品

 

◆消耗品


產品編號

產品名稱

規格

備注

293-35221

BioCleanPlate Wako

50塊

無內毒素,帶蓋,96孔板,獨立包裝

298-35031

BioCleanTip   Wako? 1000Ⅱ

100支

適合200-1000μL,獨立包裝

291-35021

BioCleanTip Wako? 200Ⅱ

100支

適合20-200μL,獨立包裝

294-35011

BioCleanTip Wako? Extend SⅡ

100支

適合20-200μL,獨立包裝

293-26551

Limulus   Test Tube-S

LAL檢測用試管S(φ12×75mm)

10支×10

使用多種類型的試劑時的反應試管,無內毒素

293-28251

Aluminium Cap-S

鋁蓋帽-S(φ14.7×18mm)

10支×10

適合Limulus Test Tube-S,無內毒素

292-32751

Limulus Test Tube-S with Aluminum Cap

LAL檢測用試管(帶鋁蓋帽)

10支×8

無內毒素,反應試管和鋁蓋帽套裝

 


◆裝置


產品編號

產品名稱

規格

備注

290-50251

TERMOSTATION TS-37S/24

內毒素檢測儀

1臺

日本藥局方等最適合用于凝膠法的電子驅動器

295-35421

VIAL TUBE MIXER VTM-252(with ADAPTER)

內毒素檢測儀

1臺

適用于溶解·稀釋標準品、稀釋攪拌樣本的瓶管混合器。安裝固定用的接頭,便于長時間攪拌標準品。

291-49051

Endotoxin Analysis Starter Kit

內毒素測試入門套裝

【內容】

Finnpipette   Digital 20 – 200uL×1

Finnpipette Digital 100 – 1000uL×1

BioCleanTip Wako 200Ⅱ(100支)

BioCleanTip   Wako 1000Ⅱ(100支)

試管架(50孔)×1

※本套裝不包含測量用試劑。

1 set

包含內毒素測試用必要備件的便利套裝

294-33311

PS   Accesory Kit

【內容】

20mL注射器(無針)×12

三通旋塞R型×12

FALCON聚苯乙烯管(5mL) ×25

試管架(50孔)×1

操作手冊×1

1 set

包含Limulus PS測試用必要備件的便利套裝

295-25151

Whole pipette (Endtoxin free)

移液管(無內毒素)

5.2mL×5支

溶解裂解試劑時使用

 


【參考文獻】


[1]   土谷正和,高岡文,時岡信之,其他:日本細菌學雜志 45:903,1990

[2]   大石晴樹, 畑山泰道, 白石浩己, 其他:藥學雜志 105:300,1985

[3]    Oishi H, Takaoka A, Hatayama Y, et al.:J Parenter Sci Teechnol 39:194, 1985

[4]   Oishi H, Fusamoto M, Hatayama Y, et al.:Chem Pharm Bull 36:3012, 1988

[5]   Minobe S, Nawata M, Watanabe T, et al.:Anal Biochem 198:292, 1991

[6]   舛田誠,美濃部敏,福井知美,其他:藥學雜志,115:136,1995